
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. یکی از با تجربه ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان مواد تجزیه کننده پوویدون در چین است. لطفاً مطمئن باشید که از کارخانه ما به طور عمده فروشی با کیفیت بالا پوویدون ساخته شده در چین. اگر در مورد نمونه رایگان سؤالی دارید، لطفاً به ما ایمیل بزنید.
بررسی اجمالی محصول

تجزیه کننده پوویدون (crospovidone/PVPP) یک سوپرتجزیهکننده{{0}درجه دارویی است که به عنوان یک ماده کمکی عملکردی حیاتی در فرمولبندیهای قرص و کپسول عمل میکند، مهندسی شده برای ترویج تجزیه سریع و اطمینان از آزادسازی مؤثر دارو در تماس با محیطهای آبی. شرکت Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. تولید شده در مرکز تولید گواهی GMP ما در مغولستان داخلی، چین، تجزیه کننده پوویدون را تامین می کند که با استانداردهای دارویی USP-NF، EP، و CP مطابقت دارد و به تولیدکنندگان دارویی در سراسر جهان دارای ارزش عالی{6}{7}{6} ارائه می کند. برای قرصهای{8} انتشار فوری، قرصهای تجزیهکننده خوراکی (ODT) و کپسولهای سخت. با 30 سال تجربه در صنعت PVP، ظرفیت تولید سالانه بیش از 1500 تن محصولات سری PVP، و مشارکت با بیش از 300 مشتری در سطح جهان، قیمتگذاری مستقیم کارخانه{14}، اسناد نظارتی کامل (COA، MSDS، COO)، و نمونههای تکمیلی برای ارزیابی فرمولبندی را تحویل میدهیم.
به عنوان یک-هموپلیمر متقاطع N-وینیل{3}}2-پیرولیدون، تجزیه کننده پوویدون با فعالیت مویرگی بالا، ظرفیت هیدراتاسیون سریع، و مکانیسم بازیابی منحصربهفرد فتیله و{7}}کرنش{{8} مشخص میشود. بر خلاف متورمکنندههای متداول{12}، از طریق جذب سریع مایع به ماتریس قرص از طریق عملکرد مویرگی، و به دنبال آن بازیابی فشار مکانیکی ذرات فشرده که نیروی کافی برای شکستن ساختار قرص ایجاد میکند، عمل میکند و معمولاً در عرض 30 دقیقه به تجزیه کامل میرسد. این مکانیسم غیر یونی و غیر متورم، آن را به ویژه برای فرمولاسیونهای حاوی ترکیبات دارویی فعال کاتیونی (API) که رفتار تجزیه وابسته به pH نامطلوب است، مناسب میسازد.
مکانیسم عمل
راندمان تجزیه تجزیه کننده پوویدون به دو مکانیسم اصلی نسبت داده می شود که به طور هم افزایی عمل می کنند:
1. فتیله مویرگی (جذب سریع مایعات)
PVPP به دلیل ساختار پلیمری متخلخل و متقاطع-ش دارای فعالیت مویرگی بالایی است. هنگامی که یک قرص حاوی تجزیه کننده پوویدون با مایعات گوارشی یا محیط انحلال تماس می گیرد، ماده کمکی به سرعت مایع را از طریق کانال های مویرگی به داخل ماتریکس قرص می کشد. این عمل فتیلهای بهطور قابلتوجهی سریعتر از نفوذ آب مبتنی بر انتشار-مشاهدهشده با تجزیهکنندههای مبتنی بر نشاسته{4}} معمولی است.
2. بازیابی کرنش (تجزیه مکانیکی)
در طول قرص، ذرات کراسپوویدون تحت فشار فشرده شده و تغییر شکل می دهند. پس از قرار گرفتن در معرض رطوبت، این ذرات سعی می کنند به شکل قبل از فشرده سازی خود برگردند و استرس مکانیکی قابل توجهی را در ماتریس قرص ایجاد می کنند. این فشار{3}}نیروی بازیابی، همراه با فشار هیدراتاسیون سریع، از یکپارچگی ساختاری قرص فراتر میرود و باعث میشود که آن را به ذرات ریز تبدیل کند-بدون ایجاد یک سد ژل چسبناک که میتواند مانع انحلال بعدی شود.
نکته فرمولاسیون: بر خلاف کراسکارملوز سدیم، کراسپوویدون به طور قابل توجهی در آب متورم نمی شود. ماهیت غیر یونی-متورم و غیر غلظت مصرف معمولی از 2% تا 5% در فرمولاسیون قرص متغیر است.
اموال:
این محصول پودری سفید یا شیری، با بوی بی بو یا کمی مشخص، اساساً بی مزه، نامحلول در آب، قلیایی، اسیدی و حلال های آلی می باشد. خاصیت رطوبت سنجی و جذب آب دارد. پس از جذب آب متورم می شود، اما ژل تشکیل نمی دهد. پس از جذب آب، زنجیره مولکولی کشیده می شود و حجم آن به سرعت افزایش می یابد و نیروی انبساط می تواند باعث از هم پاشیدگی سریع قرص شود.
مشخصات فنی
|
پارامتر |
مشخصات |
روش آزمون / مرجع |
|
نام محصول |
تجزیه کننده پوویدون (کراسپوویدون / PVPP) |
- |
|
شماره CAS |
9003-39-8 |
- |
|
کد HS |
39059900 |
- |
|
فرمول مولکولی |
(C6H9NO)n |
- |
|
ظاهر |
پودر سفید تا کرمی-سفید، بدون جریان- |
بصری |
|
بو و طعم |
عملاً بی مزه، بی بو یا تقریباً بی بو |
ارگانولپتیک |
|
شناسایی |
مطابق (طیفسنجی IR) |
USP / EP |
|
pH (1% سوسپانسیون آبی) |
5.0 – 8.0 |
USP / EP / CP |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 5.0٪ |
USP<731>/ EP 2.2.32 |
|
خاکستر سولفاته (باقی مانده در اشتعال) |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
USP / EP |
|
آب-مواد محلول |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
USP / EP |
|
محتوای نیتروژن |
11.0% – 12.8% |
USP / EP (Kjeldahl) |
|
پراکسیدها (به عنوان H2O2) |
کمتر یا مساوی 400 ppm |
USP / EP |
|
وینیل پیرولیدینون (ناخالصی A) |
کمتر یا مساوی 10 ppm |
USP / EP (HPLC) |
|
فلزات سنگین (به عنوان سرب) |
کمتر یا مساوی 10 ppm |
USP<231>/ ICH Q3D |
|
اندازه ذرات (نوع A / درشت) |
0-63μm<85% ;63μm>15% |
پراش لیزری |
|
اندازه ذرات (نوع B / ریز) |
0-63μm>85% ;63μm<15% |
پراش لیزری |
|
حجم ته نشینی |
بزرگتر یا مساوی 60 میلی لیتر |
EP |
|
محدودیت های میکروبی |
با الزامات دارویی مطابقت دارد |
USP/EP |
|
حلالیت |
عملاً در آب و حلال های آلی معمولی نامحلول است |
- |
|
هیگروسکوپی |
کمی رطوبت گیر |
- |
|
انطباق دارویی |
USP-NF، EP (Crospovidonum)، JP، CP |
- |
|
ماندگاری |
24 ماه (باز نشده، ذخیره سازی مناسب) |
- |
|
شرایط نگهداری |
ظرف محکم بسته، جای خنک و خشک (کمتر یا مساوی 30 درجه)، محافظت از رطوبت |
- |
کاربردها در تولید دارو
تجزیه کننده پوویدون به طور گسترده در چندین اشکال دارویی مورد استفاده قرار می گیرد که در آن تجزیه سریع و انتشار دارو برای اثربخشی درمانی بسیار مهم است:
|
حوزه کاربردی |
سطح استفاده معمولی |
مزیت کلیدی |
|
{0}قرصها را فوری منتشر کنید |
2% – 5% |
تجزیه سریع تبلت برای انحلال و جذب سریع API |
|
قرص های خوراکی تجزیه کننده (ODT) |
3% – 5% |
متلاشی شدن در عرض چند ثانیه بدون آب؛ سازگاری بیمار بهبود یافته است |
|
کپسول های سخت |
2% – 4% |
باعث آزادسازی سریع محتوای پوسته کپسول در دستگاه گوارش می شود |
|
فرمولاسیون گرانول مرطوب |
2٪ - 5٪ (داخلی- و اضافی-دانه ای) |
راندمان تجزیه را پس از پردازش دانه بندی حفظ می کند |
|
فشرده سازی مستقیم |
2% – 5% |
تراکم پذیری و جریان عالی؛ مناسب برای تبلت-سرعت بالا |
|
قرص های مکمل غذایی و غذایی |
2% – 5% |
سازگار با ترکیبات فعال ویتامین، مواد معدنی و گیاهی |
|
قرص های جویدنی |
1% – 3% |
درجه خوب- (نوع B) احساس نرمی در دهان ایجاد می کند |
|
حامل پوشش طعم |
در حد نیاز |
APIهای مزه ناخوشایند{0}}را در فرمولاسیون خوراکی جذب و ماسک میکند |
مشخصات شرکت

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. در پارک صنعتی مواد جدید Mengwei، بنر Chayouhou واقع شده است. در 9 ژوئن 2017 با سرمایه ثبت شده 50 میلیون یوان با موفقیت به ثبت رسید. پروژه خط تولید با تولید سالانه 3000 تن وینیل پیرولیدون (NVP) و 1500 تن پلی وینیل پیرولیدون (PVP: K30، K90) ساخته شده است. ما از کیفیت بالایی برخوردار هستیم، در چین مورد تحسین قرار گرفته ایم و یک سری گواهینامه مانند گواهینامه ISO9001 را به دست آورده ایم. امیدواریم بتوانیم به خارج از کشور برویم تا بیشتر مردم را بشناسند.
قابلیت های تولید و تضمین کیفیت
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. یک مرکز تولید PVP یکپارچه عمودی را در پارک صنعتی مواد جدید Mengwei، بنر Chayouhou، مغولستان داخلی، چین راه اندازی می کند. زیرساخت تولید ما شامل زنجیره ارزش کامل از تولید مونومر NVP (N-وینیل-2-پیرولیدون) تا محصولات نهایی PVP و کراسپوویدون، تضمین ثبات زنجیره تامین، کنترل هزینه و قابلیت ردیابی کامل از مواد خام تا مواد تکمیلی است.
|
قابلیت |
جزئیات |
|
مقیاس تولید |
خروجی سالانه: 5000 تن مونومر NVP + 1500 تن سری PVP (K30، K90، کراسپوویدون) |
|
استانداردهای تولید |
GMP{0}}کارگاه های تولید گواهی شده؛ سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 |
|
تجربه صنعت |
30 سال تخصص در شیمی پلیمر PVP و تولید مواد جانبی دارویی |
|
پایگاه مشتری |
مشتریان راضی 300+ در بازارهای دارویی داخلی و بین المللی |
|
مقیاس تسهیلات |
3 سایت کارخانه یکپارچه که یک زنجیره کامل صنعت NVP - PVP را تشکیل می دهد |
|
سرمایه ثبت شده |
59.58 میلیون یوان |
|
مستندات کیفیت |
گواهی تجزیه و تحلیل (COA)، برگه داده ایمنی مواد (MSDS)، گواهی مبدا (COO) همراه با هر محموله ارائه می شود |
|
انطباق دارویی |
تک نگاری های USP-NF، EP، JP، CP |
|
تشکیل پرونده نظارتی |
پشتیبانی ثبت نام DMF برای ارسال های نظارتی مشتری در دسترس است |
|
نمونه سیاست |
نمونه های ارزیابی رایگان (معمولاً 100-500 گرم) در صورت درخواست در دسترس هستند |
|
مشخصات سفارشی |
اندازه ذرات، بسته بندی و الزامات پارامترهای خاص را می توان با نیازهای مشتری تنظیم کرد |

بسته بندی و ذخیره سازی
- بسته بندی استاندارد: بشکه های مقوایی 20 کیلوگرمی با آستر پلی اتیلن دوبل، پالت بندی شده برای حمل و نقل صادراتی.
- ذخیره سازی: در ظروف در بسته، محافظت شده از نور و رطوبت نگهداری شود. در مکانی خنک، خشک و با تهویه خوب در دمایی که بیش از 30 درجه و رطوبت نسبی کمتر از 60 درصد نباشد، نگهداری شود. در شرایط نگهداری مناسب، محصول به مدت 24 ماه از تاریخ تولید، کیفیت کامل را حفظ می کند.
سوالات متداول
س: چه شرایط پرداختی را برای سفارشات بین المللی می پذیرید؟
A: ما T/T (انتقال سیم بانکی)، L/C (اعتبار نامه در چشم)، و PayPal را برای سفارشات نمونه می پذیریم. برای خریداران بار اول، ما معمولاً به پیش پرداخت 30 درصدی با موجودی در برابر کپی بارنامه نیاز داریم. برای مشتریان ثابت با سابقه سفارشها، شرایط پرداخت انعطافپذیرتری از جمله ترتیبات اعتباری خالص 30 مشروط به ارزیابی اعتبار ارائه میکنیم.
س: تفاوت بین تجزیه کننده پوویدون (کروسپویدون/PVPP) و پوویدون معمولی (PVP K30، K90) چیست؟
پاسخ: پوویدون (PVP K30, K90) یک پلیمر خطی و محلول در آب است که عمدتاً به عنوان چسباننده قرص و تشکیل فیلم استفاده میشود-مواد تشکیل دهنده قرص را در کنار هم نگه میدارد. تجزیه کننده پوویدون (crospovidone/PVPP) یک شکل متقاطع و نامحلول در آب از همان پلیمر است که به عنوان یک ابر تجزیه کننده عمل می کند{4}} باعث می شود قرص ها به سرعت از هم جدا شوند. آنها مونومر یکسانی دارند (N-vinyl-2-pyrrolidone) اما عملکردهای متضادی دارند: پوویدون متصل می شود. کروسپویدون متلاشی می شود.
س: آیا کراسپوویدون بر سختی یا شکنندگی قرص ها تأثیر می گذارد؟
پاسخ: کراسپوویدون دارای تراکم پذیری عالی است و به طور کلی هنگام استفاده در غلظت های توصیه شده (2 تا 5٪) بر سختی قرص تأثیر منفی نمی گذارد. در واقع، به دلیل رفتار تغییر شکل تحت فشار، می تواند تا حدی به اتصال قرص کمک کند در حالی که همچنان به عنوان یک تجزیه کننده عمل می کند. در غلظت های بالاتر، سختی قرص ممکن است کمی کاهش یابد، بنابراین بهینه سازی فرمول توصیه می شود. شکنندگی قرص معمولاً در محدوده های قابل قبول (زیر 1٪) در سطوح استفاده استاندارد باقی می ماند.
س: کیفیت در حین تولید چگونه کنترل می شود و اگر یک دسته مشخصات را برآورده نکند چه اتفاقی می افتد؟
پاسخ: کنترل کیفیت ما از یک رویکرد چند مرحلهای پیروی میکند: (1) آزمایش مواد خام-مونومر NVP که در داخل تولید میکنیم، قبل از استفاده از نظر خلوص و ناخالصیها آزمایش میشود. (2) کنترلهای حین فرآیند{3}}پارامترهای حیاتی فرآیند (دما، فشار، زمان واکنش) در زمان واقعی نظارت و ثبت میشوند. (3) آزمایش محصول نهایی-هر دسته قبل از انتشار تحت آزمایش کامل دارویی قرار میگیرد. اگر یک دسته مشخصات را برآورده نکند، قرنطینه می شود، برای علت اصلی بررسی می شود، و یا دوباره پردازش می شود (در صورت امکان) یا از بین می رود. هیچ محصول ناسازگاری تحت هیچ شرایطی در اختیار مشتریان قرار نمی گیرد.
ما اولانقاب کما می خواهیم بهترین دوست و شریک شما باشیم.
تگ های محبوب: تجزیه کننده پوویدون، چین، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، نمونه رایگان
ارسال درخواست